Дефекты покрытия таблеток и способы их устранения

Покрытие таблеток тонкой полимерной пленкой может стать эффективным способом придания вашим продуктам профессионального превосходства. Высококачественные таблетки можно быстро и легко изготовить, используямашина для нанесения покрытий на таблеткии правильныйнаполнители, К сожалению, некоторые дефекты могут возникнуть с покрытиями. В следующем списке представлены полезные способы устранения распространенных проблем, которые могут возникнуть.

образование пузырей

Определение: Образование пузырей на поверхности происходит, когда ее эластичность или адгезивные свойства нарушены. В результате пленка отрывается от подложки планшета.

причина: Образование пузырей обычно является результатом высоких температур, которые могут возникнуть во время процесса сушки, на стадии распыления или в конце процесса нанесения покрытия

средство: Используйте мягкие условия сушки и обеспечьте умеренные температуры на других этапах процесса нанесения покрытия.

скалывание

ОпределениеСколирование происходит, когда пленка становится вмятиной и сколотая, и это особенно заметно на краях планшета.

причины: Деформация кулачка планшета возникает, когда во время нанесения покрытия скорость вращения механизма снижается. Другой причиной может быть плохой полимер или раствор для покрытия - например, в растворе для покрытия используется неправильное количество пластификатора.

средствоУвеличьте твердость пленки, отрегулировав пропорцию пластификатора в растворе покрытия или выбрав полимер с более высокой молекулярной массой.

CRATERING

ОпределениеКратер возникает, когда дефект покрытия пленки приводит к появлению на планшете кратеров, что, в свою очередь, приводит к обнажению поверхности планшета.

причины: Образование кратера может произойти в некоторых случаях, когда для высыхания пленки недостаточно времени или наносится большой объем раствора для нанесения покрытия. В этих случаях избыток раствора полимера может проникать на поверхность таблетки, особенно в область короны, вызывая разрушение покрытия и дегенерацию ядра таблетки.

средство: Проверьте эффективность процесса сушки и оптимизируйте условия сушки.

собирание

Определение: Сбор происходит, когда часть пленки прилипает к кастрюле, в результате чего некоторые части таблетки отсоединяются от ядра.

причины: Сбор происходит, когда происходит переполнение таблеток раствором полимера, в результате чего пленка становится липкой, что приводит к прилипанию таблеток друг к другу.

средство: Избегать чрезмерного увлажнения можно путем повышения эффективности процесса сушки, например, путем повышения температуры воздуха на входе. Альтернативно, скорость нанесения раствора для покрытия может быть уменьшена, или вязкость раствора может быть увеличена.

выкрашивание

Определение: Точечная деформация ядра таблетки без каких-либо видимых признаков разрушенияпленочное покрытие,

причины: Точечная коррозия может возникнуть, когда ядро таблетки становится горячее, чем температура плавления материалов, используемых при ее приготовлении. ,

средство: Откажитесь от процедур предварительного нагрева в начале нанесения покрытия и измените температуру сушки (входящего воздуха) так, чтобы температура ядра таблетки не превышала температуру плавления партии использованных добавок.

цветущий

ОпределениеЦветение - это выцветание или помутнение цвета таблетки после длительного хранения при высокой температуре.

причиныЦвет таблетки может стать тусклым в результате изменений в составе поверхностной пленки. Обычно это результат использования слишком большого количества пластификатора или использования пластификатора с низкой молекулярной массой.

средствоУменьшение концентрации и увеличение молекулярной массы пластификатора в полимере.

застенчивый

Описание: Покраснение - это помутнение или появление белых пятен на пленке.

причиныТуманность или белые пятна - это частицы полимера, которые выпали в пленку. Обычно образуется в результате чрезмерно высокой температуры покрытия. Альтернативно, он может быть образован гелеобразованием полимера при использовании в определенных комбинациях с другими материалами.

средство: Уменьшите температуру сушки, чтобы избежать осаждения полимера. Избегайте использования сорбита с полимерами, такими как гидроксипропилцеллюлоза, гидроксиметилцеллюлоза, метилцеллюлоза и эфиры целлюлозы.

Изменение цвета

Описание: Изменение цвета таблеток в партии.

причины: Изменения цвета могут возникать из-за ряда различных ошибок при приготовлении, например, из-за плохого смешивания, неравномерности структуры распыления оборудования, недостаточного покрытия, миграции растворимых красителей-пластификаторов и других добавок во время сушки.

средство: Стремитесь к равномерному геометрическому смешиванию, переформулируйте с различными пластификаторами и добавками и / или используйте мягкие условия сушки.

наполнение

ОписаниеЭто относится к заполнению инталяций, т. Е. К отличительным словам или символам, образованным на табличке.

причины: Заполнение происходит, когда раствор полимера, который распыляется на стол, не может диспергироваться. При распылении воздухом в растворе могут образовываться пузырьки, что приводит к образованию пены. В отличие от жидкости, пена может накапливаться в процессе ингаляции, а не рассеиваться по всей таблетке. В результате капли жидкости концентрируются во время ингаляций. Это приводит к более высокой концентрации полимера внутри инталяций. Если капли накапливаются, они могут покрывать весь шарик, образуя неровную полимерную пленку.

средство: Добавьте спирт в раствор полимера для улучшения дисперсии или используйте распылительную насадку, способную к более тонкому распылению.

Апельсиновая корка (шероховатость)

ОписаниеПланшет имеет вид «апельсиновой корки» из-за шероховатой поверхности, которая также может иметь матовую, а не глянцевую текстуру.

причины: Апельсиновая корка может быть результатом плохой композиции таблеток, что делает ее мягкой. Это также может быть вызвано слишком высоким давлением распыления в сочетании с высокой скоростью распыления, что приводит к неравномерному покрытию таблетки.

средство: Используйте мягкие условия сушки или дополнительные растворители, чтобы уменьшить вязкость раствора полимера, чтобы снизить скорость распыления.

Растрескивание (Расщепление)

Описание: Растрескивание происходит, когда пленка, покрывающая планшет, трескается в области короны или раскалывается по краям.

причины: Растрескивание происходит, когда внутреннее напряжение пленки превышает предел прочности пленки. Это характерно для полимеров с более высокой молекулярной массой или полимерных смесей.

средство: Используйте полимеры с более низкой молекулярной массой или полимерные смеси. Также отрегулируйте тип пластификатора и концентрацию.