Цельная подготовка мастерской

1. Обычно используемые твердые лекарственные формы включают порошки, гранулы, таблетки, капсулы, пилюли, пленки и т.д.

Во-вторых, процесс синтеза таблеток: сырье и вспомогательные материалы - внешняя очистка - временное хранение - дробление, просеивание - взвешивание - смешивание, гранулирование - сушка - перекачка гранул - таблетирование - нанесение покрытия - сушка, проверка - включительно - - аутсорсинг - готовая продукция; Процесс синтеза капсул: сырье и вспомогательные материалы - внешняя очистка - временное хранение - дробление, просеивание - взвешивание - смешивание, гранулирование - сушка - перенос гранул - заполнение капсул - полировка капсул - внутренняя упаковка - аутсорсинг - хранение готовой продукции; Процесс синтеза гранул: сырье и вспомогательные материалы - внешняя очистка - временное хранение - дробление, просеивание - взвешивание - смешивание, гранулирование - сушка - перемещение гранул - упаковка гранул - аутсорсинг - хранение готовой продукции. Поскольку таблетки, капсулы и гранулы обрабатываются на одной и той же стадии перед производством, производственные линии таблеток, капсул и гранул расположены в одной и той же чистой зоне, что может повысить коэффициент использования оборудования и уменьшить чистую зону. Площадь, тем самым экономя строительные средства. Три линии по производству таблеток, капсул и гранул расположены в одной и той же чистой зоне. Когда они расположены в плоскости, они расположены в секциях в соответствии с производственной секции. Из сухих гранул они делятся на три процесса, которые соответственно направлены на таблетки, капсулы и гранулы.

Цель дизайна Во-первых, он отвечает требованиям промышленного производства фармацевтических препаратов и обеспечивает макет в соответствии с процессом производства фармацевтических препаратов. Во-вторых, «Надлежащая производственная практика» (GMP) является основной нормой производства лекарственных средств и управления качеством. Основная идея заключается в том, что форма любого лекарственного качества производится, а не проверяется. Следовательно, цель проектирования завода - предоставить квалифицированную планировку и разумную производственную площадку для фармацевтического производства, основанную на идее GMP. В соответствии с проектом цеха подготовки твердого вещества, проект основан на «Надлежащей производственной практике» (редакция 1998 года), «Стандарте проектирования чистых помещений в фармацевтической промышленности» (GB50073-2001) и Государстве по строительству, пожаротушению, и Национальное управление по контролю за продуктами и лекарствами. Охрана окружающей среды, энергетика и другие аспекты нормы. 2.2.4 Принципы проектирования 1 Планировка мастерской должна быть максимально приближена к человеческому и материально-техническому обеспечению и не должна возвращаться назад в соответствии с применимыми стандартами и техническими условиями для обеспечения безопасности и предотвращения пожаров GMP. И обратите внимание на рациональность планировки, удобный транспорт и короткий маршрут. 2 Выберите передовые технологии производства и оборудование в стране и за рубежом, чтобы улучшить качество продукции и эффективность производства. 3 очистки кондиционирования воздуха и комфортная система кондиционирования воздуха может эффективно контролировать влажную температуру; продвинутый процесс производства воды, качество воды соответствует требованиям. 4 Строго соблюдать действующие правила техники безопасности и принимать различные эффективные и действенные меры по предотвращению и лечению несчастных случаев.